情報トピックス
国家食品薬品監督管理局、実施された『医療器械生産品質管理規範(試行)』及び付帯文書の関連問題に対して明確化(11/01/31) 『医療器械生産品質管理規範(試行)』及び管理方法、無菌、植え込む用医療器械実施規則など付帯文書が既に公表され、2011年1月1日から実施された。これらをうまく実施するため、先日、国家食品薬品監督管理局が通知を配布し、関連問題について明確化した。 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/58320.html
国家食品薬品監督管理局、実施された『医療器械生産品質管理規範(試行)』及び付帯文書の関連問題に対して明確化(11/01/31)
『医療器械生産品質管理規範(試行)』及び管理方法、無菌、植え込む用医療器械実施規則など付帯文書が既に公表され、2011年1月1日から実施された。これらをうまく実施するため、先日、国家食品薬品監督管理局が通知を配布し、関連問題について明確化した。 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0845/58320.html