情報トピックス
2003年、2008年に取得した医療器械のCCC製品認証証書を再審議する通知(12/05/14) 医療器械の国家強制性製品認証実施規則要求により、CCC証書が公布された後の5年目、証明製品に対して再評価を行わなければならない。評価合格後、証明書の有効性を維持することができる。この要求によって、2008年にCCC証書を取得した医療器械製品(証明書の通し番号の前4位は2008)は2012年に再審議を始めるべき。 また、2003年に取得したCCC認証証書の医療器械製品(証書の通し番号の前4位は2003)は2012年に第2回の再審議を始めるべき。 期限を過ぎて再審議を完成しなかった認証証書については一時停止か取消かとなる。
2003年、2008年に取得した医療器械のCCC製品認証証書を再審議する通知(12/05/14)
医療器械の国家強制性製品認証実施規則要求により、CCC証書が公布された後の5年目、証明製品に対して再評価を行わなければならない。評価合格後、証明書の有効性を維持することができる。この要求によって、2008年にCCC証書を取得した医療器械製品(証明書の通し番号の前4位は2008)は2012年に再審議を始めるべき。 また、2003年に取得したCCC認証証書の医療器械製品(証書の通し番号の前4位は2003)は2012年に第2回の再審議を始めるべき。 期限を過ぎて再審議を完成しなかった認証証書については一時停止か取消かとなる。