SFDA：注射剤生産工芸及び処方確認検査作業の強化 (08/11/28)

薬品生産工芸及び処方変更の監督管理を強化し、薬品生産品質を高めるため、SFDAが2007年8月に「注射剤類薬品生産工芸及び処方確認検査作業展開に関する通知」（国食薬監弁［2007］504号）を公布した。より一層作業を強化するため、SFDAが関連事項に対してここに通知を公布する。
・各省（区、市）が2008年年内に管轄地域に生産されている静脈注射剤及び漢方薬注射剤類製品の生産工芸及び処方の確認検査を完了させ、その内容を「注射剤類薬品生産工芸及び処方確認検査作業展開に関する通知」に基づき報告しなくてはならない。

・各品種に対して、許可番号によって臨時管理ファイルシステムを構築する。（詳細内容略）

原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/34282.html