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情報トピックス

強制性国家標準「GB XXXXX—XXXX 自動車とトレーラー光信号装置及びシステム」、意見募集中(21/09/23)  国家市場監督管理総局、「体外診断試薬登記と登録管理方法」が公布(21/09/06)  CCC強制性認証製品から自動車内装品、ヒンジなどを除外(2019年第44号公告) (19/10/18)  重要情報:小電力モーター、自動車内装品などCCC認証方式変更(18/06/15)  重要情報:自動車燃料タンク、原付車両用ホンなどCCC認証廃止(18/06/15)  CNCA2018年第11号「強制性製品認証目録及び実施方式を改革調整する公告」が公布(18/06/15)  “国家標準全文公開システム”、正式にオンラインの運行が開始(17/03/23)  CNCAの2017年第1号公告、CCC認証工場移転と新設に新規定(17/01/16)  緊急通知:CCC認証サンプリング試験用サンプルの通関について(15/04/22)  CNCA-00C-003『強制性製品認証実施規則 生産企業分類管理、認証モデル選択と確定』、実施(13/10/09)  『家庭用自動車製品修理、交換、返品責任規定』の実施に関連する法規動向(13/08/13)  中国、チャイルドシート強制性国家標準GB 27887-2011『原付車両児童乗員用制約システム』を公表(12/01/05)  チャイルドシート国家標準についてのお知らせ(11/06/22)  中国版RoHS情報:「電子情報製品汚染制御重点管理目録(第一回)」が公示 (09/10/09)  AQSIQ、総局第117号令『強制性製品認証管理規定』(09/07/16)  CNCA、『国家発展改革委、再び強制性製品認証の料金基準の制定に関する通達』の知らせを配布(09/05/04)  情報セキュリティー製品認証強制実施の範囲及び日付を調整 (09/04/30)  AQSIQ・財政部・CNCA2009年第33号「情報セキュリティー製品強制性認証実施要求の調整に関する公告」(09/04/30)  未来文化商務有限会社、中国「国家標準ネット販売サービスシステム」(China Standards Online)の日本販売代表に(09/02/24)  未来文化商務有限会社、中国標準出版社(SPC)の日本販売代表に(08/12/08) 

 

NMPA、薬品電子通用技術文書届出を実施する公告を公布(21/10/06)

国家薬品監督管理局公告(2021年第119号)
実施日:2021年12月29日からeCTD届出可能
実施範囲:化学薬品登録分類1類、5.1類及び治療用生物製品1類、予防用生物製品1類の販売許可届出

1.eCTD技术规范V1.0
2.eCTD验证标准V1.0
3.eCTD实施指南V1.0
4.eCTD技术规范V1.0附件包

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