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NMPA、薬品電子通用技術文書届出を実施する公告を公布(21/10/06) 国家薬品監督管理局公告(2021年第119号) 実施日:2021年12月29日からeCTD届出可能 実施範囲:化学薬品登録分類1類、5.1類及び治療用生物製品1類、予防用生物製品1類の販売許可届出 1.eCTD技术规范V1.0 2.eCTD验证标准V1.0 3.eCTD实施指南V1.0 4.eCTD技术规范V1.0附件包
NMPA、薬品電子通用技術文書届出を実施する公告を公布(21/10/06)
国家薬品監督管理局公告(2021年第119号) 実施日:2021年12月29日からeCTD届出可能 実施範囲:化学薬品登録分類1類、5.1類及び治療用生物製品1類、予防用生物製品1類の販売許可届出
1.eCTD技术规范V1.0 2.eCTD验证标准V1.0 3.eCTD实施指南V1.0 4.eCTD技术规范V1.0附件包