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情報トピックス

春节祝辞(2023年)  強制性国家標準「GB XXXXX—XXXX 自動車とトレーラー光信号装置及びシステム」、意見募集中(21/09/23)  国家市場監督管理総局、「体外診断試薬登記と登録管理方法」が公布(21/09/06)  CCC強制性認証製品から自動車内装品、ヒンジなどを除外(2019年第44号公告) (19/10/18)  重要情報:小電力モーター、自動車内装品などCCC認証方式変更(18/06/15)  重要情報:自動車燃料タンク、原付車両用ホンなどCCC認証廃止(18/06/15)  CNCA2018年第11号「強制性製品認証目録及び実施方式を改革調整する公告」が公布(18/06/15)  “国家標準全文公開システム”、正式にオンラインの運行が開始(17/03/23)  CNCAの2017年第1号公告、CCC認証工場移転と新設に新規定(17/01/16)  緊急通知:CCC認証サンプリング試験用サンプルの通関について(15/04/22)  CNCA-00C-003『強制性製品認証実施規則 生産企業分類管理、認証モデル選択と確定』、実施(13/10/09)  『家庭用自動車製品修理、交換、返品責任規定』の実施に関連する法規動向(13/08/13)  中国、チャイルドシート強制性国家標準GB 27887-2011『原付車両児童乗員用制約システム』を公表(12/01/05)  チャイルドシート国家標準についてのお知らせ(11/06/22)  中国版RoHS情報:「電子情報製品汚染制御重点管理目録(第一回)」が公示 (09/10/09)  AQSIQ、総局第117号令『強制性製品認証管理規定』(09/07/16)  CNCA、『国家発展改革委、再び強制性製品認証の料金基準の制定に関する通達』の知らせを配布(09/05/04)  情報セキュリティー製品認証強制実施の範囲及び日付を調整 (09/04/30)  AQSIQ・財政部・CNCA2009年第33号「情報セキュリティー製品強制性認証実施要求の調整に関する公告」(09/04/30)  未来文化商務有限会社、中国「国家標準ネット販売サービスシステム」(China Standards Online)の日本販売代表に(09/02/24)  未来文化商務有限会社、中国標準出版社(SPC)の日本販売代表に(08/12/08) 

 

『GB 9706.1-2020 医療用電気設備 第1部分:基本安全と基本性能の通用要求』及びセットする同列、専用標準の実施細則(ドラフト)、意見募集中(21/12/29)

GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分: 口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.202 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.204 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.213 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.218 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
GB 9706.222 医用电气设备  第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能的专用要求
GB 9706.224 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.225 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.236 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 9706.266 医用电气设备 第2-66部分:听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求(当前标准主管部门为工业和信息化部,已申请调整为国家药监局)
GB 9706.290 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.255 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.271 医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.275 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.283 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.230 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.231 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.246 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.249 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.256 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.258 医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.261 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.264 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.268 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.274 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.277 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.278 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.279 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.280 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.284 医用电气设备 第2-84部分:急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

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