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CMDE、「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針」を公布(22/07/27) IMDRFの第三版「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則」に適合するため、国家薬品監督管理局医療機器技術審査評価センター(CMDE)が「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針」を公布した。 医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針 医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針の使用説明 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明
CMDE、「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針」を公布(22/07/27)
IMDRFの第三版「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則」に適合するため、国家薬品監督管理局医療機器技術審査評価センター(CMDE)が「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針」を公布した。
医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針 医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針の使用説明 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明