強制性国家標準『GB 16174.1—XXXX 手術インプラント 能動型植込み型医療機器 第1部分:安全、標識とメーカーが提供する情報の通用要件』など、意見募集中(23/02/20)
GB 16174.1—XXXX 手術インプラント 能動型植込み型医療機器 第1部分:安全、標識とメーカーが提供する情報の通用要件
GB 16174.1—XXXX 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 1 部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
(ISO 14708-1:2014,MOD)
旧版 GB 16174.1-2015
GB 16174.2—XXXX 手術インプラント 能動型植込み型医療機器 第2部分:心臓ペースメーカー
GB 16174.2—XXXX 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 2 部分:心脏起搏器
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
(ISO 14708-2:2019,MOD)
旧版 GB 16174.2-2015
意見募集期間:2023年3月14日まで