国家薬品監督管理局、「医療機器分類目録」の一部内容を調整(26/01/05)
国家薬品監督管理局が公告(2025年第132号)で「医療機器分類目録」にある「非能動手術器具」など31種類の医療機器の内容を調整した。
公告の公布日(2025年12月30日)から、医薬品監督管理部門は「医療機器登録及び届出管理弁法」、「医療機器登録申請資料要求及び承認証明様式を公布することに関する公告」、「第一類医療機器届出関連事項に関する公告」などに基づき、調整された分類に応じて、医療機器登録申請を受理し、または届出処理を行う。
《医疗器械分类目录》
《医疗器械注册与备案管理办法》
《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》