NMPA、医療機器318件の登録を許可（26/05/25）

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情報トピックス

自動車業界標準『QC/T 644—XXXX 自動車用金属燃料タンク』など、意見公募中（25/04/28） CQC、CCAPなど、7月1日から自動車部品のCAV認証と任意認証の移行を始める（24/06/18）国家市場監督管理総局、リチウムイオンバッテリー等製品に強制性製品認証管理を実施することに関する公告を公布（23/03/17）強制性国家標準「GB XXXXX—XXXX 自動車とトレーラー光信号装置及びシステム」、意見募集中（21/09/23）国家市場監督管理総局、「体外診断試薬登記と登録管理方法」が公布（21/09/06） CCC強制性認証製品から自動車内装品、ヒンジなどを除外(2019年第44号公告) （19/10/18）重要情報：小電力モーター、自動車内装品などCCC認証方式変更（18/06/15）重要情報：自動車燃料タンク、原付車両用ホンなどCCC認証廃止（18/06/15） CNCA2018年第11号「強制性製品認証目録及び実施方式を改革調整する公告」が公布（18/06/15） “国家標準全文公開システム”、正式にオンラインの運行が開始（17/03/23） CNCAの2017年第１号公告、CCC認証工場移転と新設に新規定（17/01/16）緊急通知：CCC認証サンプリング試験用サンプルの通関について（15/04/22） CNCA-00C-003『強制性製品認証実施規則　生産企業分類管理、認証モデル選択と確定』、実施(13/10/09) 『家庭用自動車製品修理、交換、返品責任規定』の実施に関連する法規動向(13/08/13) 中国、チャイルドシート強制性国家標準GB 27887-2011『原付車両児童乗員用制約システム』を公表(12/01/05) チャイルドシート国家標準についてのお知らせ(11/06/22) 中国版RoHS情報：「電子情報製品汚染制御重点管理目録（第一回）」が公示 (09/10/09) AQSIQ、総局第117号令『強制性製品認証管理規定』(09/07/16) CNCA、『国家発展改革委、再び強制性製品認証の料金基準の制定に関する通達』の知らせを配布(09/05/04) 情報セキュリティー製品認証強制実施の範囲及び日付を調整 (09/04/30) AQSIQ・財政部・CNCA2009年第33号「情報セキュリティー製品強制性認証実施要求の調整に関する公告」(09/04/30) 未来文化商務有限会社、中国「国家標準ネット販売サービスシステム」(China Standards Online)の日本販売代表に(09/02/24) 未来文化商務有限会社、中国標準出版社(SPC)の日本販売代表に(08/12/08)

NMPA、医療機器318件の登録を許可（26/05/25）

国家薬品監督管理局公告（2026年第46号）
「2026年4月批准注册医疗器械产品目录」

国内第三類医療機器製品272件
辅助生殖培养用油
胸腰椎后路内固定系统
注射用交联透明质酸钠凝胶
など

輸入第三類医療機器製品20件
巩膜接触镜
囊胚培养
输液用连接件及附件
など

輸入第二類医療機器製品26件
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法）
肿瘤标志物质控品
强脉冲光治疗仪
など