国家食品薬品監督管理局(SFDA)、オーダーメード入れ歯の生産管理を強化(09/07/10)

先日、国家食品薬品監督管理局はオーダーメード入れ歯の生産管理を強化することについて通達を配布した。
通知は、入れ歯の生産企業が『医療器械品質管理システム法規要求』（YY/T0287-2003）に基いて、企業と適応する品質管理システムを創立して、有効な運行を維持すべき；原材料のコントロールを強化して、厳格に登録許可された内容によって生産すべき、また、登録手続きを経ていない入れ歯の材料を使ってオーダーメードの入れ歯を加工してはならないと強調した。