CNCA2008年第13号公告「人工心肺装置気泡式酸素結合装置、人工心肺装置熱交換器の新版国家標準施行に関する公告」 (08/5/19)

人工心肺装置気泡式酸素結合装置、人工心肺装置熱交換器に適用する新版標準YY0604-2007「心臓血管植入物及び人工器官血気交換器（酸素結合装置）」が2007年1月31日に公布され、2008年2月1日より施行された。強制性製品認証制度の有効実施のため、「標準修訂時に強制性製品認証の関連問題に関する通知」（国認科聯［2005］18号）の規定に基づき、ここに人工心肺装置気泡式酸素結合装置、人工心肺装置熱交換器製品強制性認証制度の新版国家標準施行に関する事項を公布する。

1.本公告が公布されてから、関連の指定認証機構、試験室は新版の標準によって認証、検査を行わなければならない。
2.すでに旧版標準で認証を取得した製品について、旧版標準認証証書の所有者は次回の定期検査の前に、指定認証機構に新版標準認証証書の切替手続きをしなくてはならない。指定認証機構及び試験室より適合性の確認及び検査を行われ、合格後に認証機構より新版標準認証証書が交付される。証書の切替が2009年1月31日まで完了しなければならない。2009年2月1日から、新版標準認証証書を取得していない企業に対して旧版標準認証証書が取り消される。　　　　

2008年5月19日

原文：http://www.cnca.gov.cn/cnca/zwxx/ggxx/34904.shtml