薬品再登録審査認可作業が全面開始 (09/08/11)
薬品登録管理の強化及び公衆の薬物使用安全の保障のため、「国務院弁公庁による全国の医薬市場秩序の整頓及び規範化に関する専門行動方案」(国弁発[2006]51号)の内容に基づき、国家食品薬品監督管理局が「薬品再登録作業方案」を制定し、薬品再登録の受理作業を再度に開始させ、さらに薬品許可文書番号の徹底調査作業にあわせ薬品の再登録を展開するようと要求した。現在、薬品許可文書番号の調査作業及び注射剤処方工芸の確認検査作業が完了したため、国家食品薬品監督管理局がこれから薬品の再登録審査認可作業を全面的に展開する。
また、7月31日に関連通知を公布し、具体的作業に対して明確の要求を求めている。
原文:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/40538.html