「薬物臨床試験機構資格認定照合検査標準」(意見募集稿)が公布 (09/09/15)
国家食品薬品監督管理局及び衛生部の「薬物臨床試験機構資格認定照合検査作業の展開に関する通知」(国食薬監注[2009]203号)に基づき、国家食品薬品監督管理局及び衛生部がこれから資格認定を受けてから三年間以上に経過した機構に対して現場検査を行うと決定した。薬物臨床試験機構照合検査作業を切実に施行し、機構監督検査及び品種登録照合検査関連作業の要求を遂行し、より一層に薬物臨床研究監督管理を強化するため、国家食品薬品監督管理局が関連部門及び専門家と共同で「薬物臨床試験機構資格認定照合検査標準」(意見募集稿)を作成し、現在社会に意見を募集している。
原文:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/41502.html