薬品GMP修訂稿の意見募集に関する通知 (09/10/06)

食薬監安函［2009］82号

より一層に薬品生産品質監督管理を強化し、薬品品質保証のレベルを向上させるため、国家食品薬品監督管理局が薬品GMP作業の展開状況を総括した上、専門家を取りまとめ調査・研究を行い、世界衛生組織（WHO）が推薦した薬品生産品質管理規範を参考し、現行している「薬品生産品質管理規範」に対して修訂を行った。ここに修訂した「薬品生産品質管理規範（意見募集稿）」を公布し、2009年11月30日まで意見を募集している。

付属文書：薬品生産品質管理規範（意見募集稿）

原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/41893.html