国家食品薬品監督管理局：対外診断試薬の再登録時の問題に関する公告 (08/7/2)

「対外診断試薬登録管理方法（試行）」（国食薬監械［2007］229号、以下「方法」と略す）の実施により関連品目の過渡期の問題を解決するため、近日SFDAより公告が公布された。内容によると、2002年及び2003年既に薬品許可番号を取得した、かつ「方法」の管理範囲内に属し、これから「体外診断試薬生産実施細則（試行）」の要件に基づいて品質体系評価を行う体外診断試薬に対して、2008年12月31日までに、「方法」の関連規定に基づき、再登録することが出来る。

原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/31005.html