非ステロイド性抗炎症薬の処方薬説明書の修正に関する通知 (08/7/7)

国食薬監注[2008]324号
各省、自治区、直轄市食品薬品監督管理局（薬品監督管理局）：
非ステロイド性抗炎症薬の使用リスクを抑制し、患者の薬品使用の安全を保証するため、SFDAは非ステロイド性抗炎症薬の処方薬説明書に修正を行った。ここに関連事項を通知する。
1.非ステロイド性抗炎症薬の処方薬説明書及びラベル「禁忌」、「注意事項」に関して、付属文書の内容に基づいて修正する。
2.管轄地域内の薬品生産企業に説明書およびラベルをなるべく早めに修正するように知らせてください。また修正した内容をタイムリーに関連の医療機構、薬品販売企業などの関連部門に通知する。関連の薬品生産企業は自ら該当薬品の臨床応用の安全性情報を追跡し、規定により不良反応を収集し報告しなくてはならない。

付属文書：非ステロイド性抗炎症薬の処方薬説明書の修正内容（略）

国家食品薬品監督管理局
2008年7月7日

原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/31274.html