SFDA：薬物臨床試験機構資格認定照合検査標準公告を公布 (09/11/6)

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SFDA：薬物臨床試験機構資格認定照合検査標準公告を公布 (09/11/6)

切実に薬物臨床試験機構資格認定照合作業を行い、研究機構の監督検査及び品種確認検査とあわせた作業要求を実施するため、国家食品薬品監督管理局及び衛生部の「薬物臨床試験機構資格認定照合検査作業の展開に関する通知」（国食薬監注［2009］203号）の要求に基づき、国家食品薬品監督管理局が関連部門、専門家を取りまとめ、「薬物臨床試験機構資格認定照合検査標準」を制定し、この前に公布された。また公布日より施行される。

原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/42940.html