SFDA、医療用マスクの登録をさらに規範(09/11/18)

先日、国家食品薬品監督管理局は通知を公布し、医療用マスクの標準と重要な技術指標、適用範囲などに明確な指示を出した。
各種滅菌、抗菌と抗ウィルスの成分を含んだ抗菌抗ウィルス医療用のマスクは第3種類医療器械として管理されている。現在、SFDAはまだこの種類の製品を許可したことがない。

関連標準：
GB19083-2003『医療用防護マスクの技術要求』
YY 0469-2004『医療用外科マスクの技術要求』

通知原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/43206.html