SFDA、薬品と医療器械組合せ製品登録の関連事項を明確に(09/11/18)

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SFDA、薬品と医療器械組合せ製品登録の関連事項を明確に(09/11/18)

薬品と医療器械組合せ製品の登録管理を強化するため、薬品と医療器械の登録管理の関連規定に基づいて、先日、国家食品薬品監督管理局は通告を発表し、薬品と医療器械組合せ製品の構成、申告と登録および登録を受理する部門などを明確にした。通告は発表する日から実施し、「薬品と医療器械の組合せ製品に関する登録管理関連問題の通知」（国食薬監弁〔2004〕94号）は同時に廃止する。

通告原文：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/43215.html