情報トピックス
SFDA、2009年第3期「国家医療器械品質公告」(09/11/25) 医療器械の監督管理を強化し、医療器械製品を安全かつ有効的に使うことを保障するため、国家食品薬品監督管理局が使い捨て輸液ポンプに対して抜き取り検査で品質監督を行った。 今回は全国8つの省(区、市)にある45ロットの使い捨て輸液ポンプを抜き取り検査した。検査とテストにより、42ロットの製品は合格で、3ロットの製品は不合格である。 公告と不合格製品リスト: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/43437.html
SFDA、2009年第3期「国家医療器械品質公告」(09/11/25)
医療器械の監督管理を強化し、医療器械製品を安全かつ有効的に使うことを保障するため、国家食品薬品監督管理局が使い捨て輸液ポンプに対して抜き取り検査で品質監督を行った。 今回は全国8つの省(区、市)にある45ロットの使い捨て輸液ポンプを抜き取り検査した。検査とテストにより、42ロットの製品は合格で、3ロットの製品は不合格である。
公告と不合格製品リスト: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/43437.html