国家食品薬品監督管理局、医療器械生産品質管理規範（試行）および検査管理方法を公布(10/01/01)

「医療器械監督管理条例」および関連法規の規定により、国家食品薬品監督管理局が「医療器械生産品質管理規範（試行）」と「医療器械生産品質管理規範検査管理方法（試行）」を制定した。
「医療器械生産品質管理規範（試行）」は13章で、69条、2011年1月1日から施行する。

1、「医療器械生産品質管理規範（試行）」
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/44657.html
2、「医療器械生産品質管理規範検査管理方法（試行）」
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/44658.html