薬品の電子監督管理の実施に関する関連問題の追加通知 (食薬監弁[2008]153号) (08/9/3)
「薬品の電子監督管理の実施に関する関連問題の通知」(国食薬監弁[2008]165号)及び「【薬品電子監督管理作業実施方案】の公布に関する通知」(食薬監弁(2008)72号)の内容に基づき、全国薬品電子監督管理作業が全面的に展開されている。規定の期限内に関連業務を終え、薬品電子監督ネットの実施を順調に進行できるよう、国家食品薬品監督管理局弁公室より以下の関連事項を公布した。
1.デジタル証書の年間費用について
2.薬品電子監督管理標識について
3.「4大類」の薬品生産企業の養成訓練について
4.「薬品説明書及び標識管理規定」(局令第24号)の引継ぎについて
5.包装について
6.問合せ方法について
7.進捗状況の検査について
(詳細内容は原文をご参照下さい)
付属文書:薬品電子監督管理コード印刷規範
原文:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/32537.html