「薬品生産許可証」及び「医療機構製剤許可証」更新作業の展開に関する通知 (10/04/13)
「薬品管理法」、「薬品管理法実施条例」及び「薬品生産監督管理方法」、「医療機構製剤調製監督管理方法」の関連規定に基づき、2010年から、満期になる「薬品生産許可証」及び「医療機構製剤許可証」に対して、更新作業を行う。管理強化のため、ここに関連事項を公布する。
付属文書:1.薬品生産許可証更新申請表
2.「薬品生産許可証」更新申請資料要求
3.「薬品生産許可証」関連項目記入説明
4.「薬品生産許可証」生産範囲記入規則
5.更新できない許可証或いは生産範囲の企業状況一覧表
6.更新できない許可証或いは調製範囲の製剤室状況一覧表
原文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/47792.html