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情報トピックス

強制性国家標準「GB XXXXX—XXXX 自動車とトレーラー光信号装置及びシステム」、意見募集中(21/09/23)  国家市場監督管理総局、「体外診断試薬登記と登録管理方法」が公布(21/09/06)  CCC強制性認証製品から自動車内装品、ヒンジなどを除外(2019年第44号公告) (19/10/18)  重要情報:小電力モーター、自動車内装品などCCC認証方式変更(18/06/15)  重要情報:自動車燃料タンク、原付車両用ホンなどCCC認証廃止(18/06/15)  CNCA2018年第11号「強制性製品認証目録及び実施方式を改革調整する公告」が公布(18/06/15)  “国家標準全文公開システム”、正式にオンラインの運行が開始(17/03/23)  CNCAの2017年第1号公告、CCC認証工場移転と新設に新規定(17/01/16)  緊急通知:CCC認証サンプリング試験用サンプルの通関について(15/04/22)  CNCA-00C-003『強制性製品認証実施規則 生産企業分類管理、認証モデル選択と確定』、実施(13/10/09)  『家庭用自動車製品修理、交換、返品責任規定』の実施に関連する法規動向(13/08/13)  中国、チャイルドシート強制性国家標準GB 27887-2011『原付車両児童乗員用制約システム』を公表(12/01/05)  チャイルドシート国家標準についてのお知らせ(11/06/22)  中国版RoHS情報:「電子情報製品汚染制御重点管理目録(第一回)」が公示 (09/10/09)  AQSIQ、総局第117号令『強制性製品認証管理規定』(09/07/16)  CNCA、『国家発展改革委、再び強制性製品認証の料金基準の制定に関する通達』の知らせを配布(09/05/04)  情報セキュリティー製品認証強制実施の範囲及び日付を調整 (09/04/30)  AQSIQ・財政部・CNCA2009年第33号「情報セキュリティー製品強制性認証実施要求の調整に関する公告」(09/04/30)  未来文化商務有限会社、中国「国家標準ネット販売サービスシステム」(China Standards Online)の日本販売代表に(09/02/24)  未来文化商務有限会社、中国標準出版社(SPC)の日本販売代表に(08/12/08) 
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『“十四五”全国道路交通安全計画』が公布(22/08/31)
国家薬監局綜合司、『化粧品ネットワーク経営監督管理方法(ドラフト)』、意見募集中(22/08/18)
NMPA、第一類医療機器届け出の関連事項に関する公告を公布(22/08/17)
『腹腔内視鏡手術システム技術審査指導原則 第1部分:手術機械』(ドラフト)、意見募集中(22/08/09)
NMPA、国家医療機器監督サンプリング検査結果を公布(22/07/27)
CMDE、「医療機器の安全性及び性能に関する基本原則に適合する技術指針」を公布(22/07/27)
市場監管総局、原付車両児童乗員用拘束装置など76種類の製品品質国家監督サンプリング検査実施細則を公布(22/07/07)
『臨床緊急需要薬品臨時輸入作業方案』が公布(22/07/05)
『化粧品サンプリング検査管理方法(ドラフト)』、意見募集中(22/07/04)
『医療機器経営品質管理規範付録:第三方物流品質管理(ドラフト)』、意見募集中(22/06/20)
『薬包装材料生産品質管理規範(ドラフト)』、意見募集中(22/06/20)
『医療機器生産経営分級監督管理作業を強化することに関する意見(ドラフト)』、意見募集中(22/06/17)
2021年度薬品審査評価レポートが公布(22/06/07)
NMPA、『薬品生産品質管理規範(2010年修訂)』臨床試験用薬品付録の公告を公布(22/06/07)
NMPA、「有源手術機器通用名称命名指導原則」など6項指導原則の通告を公布(22/06/06)
『中華人民共和国薬品管理法実施条例(修訂ドラフト)』、意見募集中(22/05/25)
国家市場監督管理総局、『全国重点工業製品品質安全監督管理目録(2022年版)』を公布(22/04/14)
市場監管総局、「2022年重点工業製品品質安全漏れなく検査管理特定項目行動作業方案」を公布(22/04/04)
国家薬監局綜合司、「医療機器他地域委託生産協同監督管理に関する意見」を公布(22/04/04)
国家薬監局、国家衛生健康委『医療機器臨床試験品質管理規範』を公布(22/04/04)
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